업무 분야

의약품·의료기기·화장품·건강식품 인허가의 모든 영역

메디솔은 6개의 핵심 업무 영역에서 인허가의 시작부터 시장 진입, 시판 후 관리까지 전 주기를 지원합니다. 각 영역은 독립적이면서도 서로 연결되어, 의료 제품의 전체 라이프사이클을 통합적으로 다룰 수 있습니다.

의약품 인허가

합성의약품부터 첨단 바이오의약품까지, 식약처(MFDS) 인허가의 전 주기를 컨설팅합니다. 사전 자문에서 시판 후 안전관리까지, 메디솔이 동행합니다.

1~4등급 의료기기의 인허가, GMP 적합성 인정, 체외진단의료기기까지 의료기기 전 영역을 종합 컨설팅합니다.

기능성 화장품 심사부터 해외 등록까지, 화장품 전 영역의 인허가와 글로벌 진출을 지원합니다.

건강기능식품의 개별인정형 원료 등록과 일반판매 절차, 표시·광고 자문을 전문으로 합니다.

의료기관 개원, 네트워크 구축, 마케팅, 글로벌 환자 유치를 통합적으로 지원합니다. 실제 의료기관(SDW 성형외과) 운영 경험을 바탕으로 한 실전형 컨설팅입니다.

의료진과 인허가 담당자, 의료 기업 마케터를 위한 실무 중심 교육 프로그램을 운영합니다.

인허가 컨설팅, 글로벌 시장 진입, 임상 자문 — 어떤 단계에 계시든 메디솔이 적합한 답을 제시해 드립니다.