業務分野

医薬品·医療機器·化粧品·健康食品許認可の全領域

メディソルは6つの中核業務領域で、許認可申請から市場参入、市販後管理まで全サイクルを支援します。各領域は独立しつつも互いに連携し、医療製品の全ライフサイクルを統合的に扱えます。

医薬品許認可

低分子から先端バイオ医薬品まで、食薬処(MFDS)許認可の全サイクルをコンサルティング。事前相談から市販後安全管理まで、メディソルが伴走します。

クラスI~IV医療機器の許認可、KGMP適合性、体外診断医療機器まで医療機器全領域を総合コンサルティング。

機能性化粧品の審査から海外登録まで、化粧品全領域の許認可とグローバル展開を支援します。

健康機能食品の個別認定型原料登録と一般販売手続、表示·広告助言を専門としています。

医療機関の開院、ネットワーク構築、マーケティング、グローバル患者誘致を統合的に支援。実際の医療機関(SDW整形外科)運営経験に基づく実戦型コンサル。

医療従事者、許認可担当者、医療企業マーケターのための実務中心の教育プログラムを運営しています。

許認可コンサル、グローバル市場参入、臨床顧問 — どの段階であってもメディソルが最適な答えをお出しします。